Cục Quản lý Dược vừa có công văn số 12239/QLD-CL ngày 08/7/2014 gửi Sở Y tế TP Hà Nội; Sở Y tế TP HCM Công ty CP XNK Y tế TP HCM (Yteco) về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc EMLOCIN 5 (Amlodipine 5mg); SĐK: VN-14836-12; Số lô: 2809; NSX: 01/01/2015, HD: 31/12/2017 do Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited., India sản xuất, Công ty CP XNK Y tế TP HCM (Yteco) nhập khẩu. Lý do: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 12238/QLD-CL ngày 08/7/2014 gửi Sở Y tế TP Hà Nội; Sở Y tế TP HCM, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Fecimfort 200 (Cefixime tablets USP 200mg); SĐK: VN-8038-09; Số lô: VN9120, NSX: 17/03/2014, HD: 16/3/2016 do Công ty Elegant Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Lý do: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Trước đó, ngày 09/7/2015, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 12435/QLD-TTra gửi Công ty Maxtar Bio-Genics., India - địa chỉ: A-2/98, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India về việc tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ về đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc, công bố BE đối với Công ty Maxtar Bio-Genics., India.
Lý do: Công ty cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không dựa trên cơ sở nghiên cứu thực nghiệm theo quy định của pháp luật./.
