Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa Công văn số 19493/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 19 sản phẩm mỹ phẩm do Doanh nghiệp tư nhân Công Thành 2 (địa chỉ số 947, khu phố Nhơn Hậu 1, phường Tân Khánh, thị xã Tân An, Tỉnh Long An) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do của việc đình chỉ lưu hành, thu hồi này là do mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP - ASEAN). Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp Công Thành phải thu hồi tất cả các sản phẩm mỹ phẩm của công ty sản xuất do không đáp ứng quy định và báo cáo về Cục trước ngày 15/11/2015.
Cùng với đó, Cục Quản lý dược đã quyết định rút số đăng ký thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10 do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd sản xuất, Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Quyết định này được đưa ra do thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế. Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc viên nén bao phim Pro exen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10.
Cùng với đó, tạm ngừng nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho các hồ sơ đã nộp trong thời hạn 12 tháng đối với các thuốc do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd sản xuất và thuốc do Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký. Thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã phối hợp với các Sở Y tế triển khai công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Kết quả cho thấy, vẫn còn tình trạng doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm không đúng với địa chỉ đã công bố; doanh nghiệp thay đổi địa điểm kinh doanh mà không báo cáo với cơ quan quản lý gây khó khăn cho công tác quản lý; một số trường hợp chưa tuân thủ đầy đủ nguyên tắc thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, vi phạm quy định về ghi nhãn mỹ phẩm.
Để thực hiện tốt công tác quản lý mỹ phẩm, trong thời gian tới Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố phối hợp với các cơ quan chức năng có liên quan tại địa phương tiếp tục triển khai công tác thanh tra, kiểm tra việc tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đóng trên địa bàn. Khi tiến hành kiểm tra, nếu phát hiện sai phạm phải xử phạt nghiêm theo quy định.
Danh sách chi tiết 19 sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp tư nhân Công Thành 2 bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi ở bảng dưới đây:
