Reuters đưa tin, trong báo cáo thử nghiệm lâm sàng gửi tới Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), Pfizer cho biết 16 trẻ em được tiêm giả dược đã nhiễm Covid-19, trong khi chỉ có ba trẻ tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech bị mắc bệnh.
Trong số 2.268 trẻ em tham gia thử nghiệm, số trẻ được tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech nhiều gấp đôi so với số trẻ được tiêm giả dược, tương đương với mức hiệu quả ngăn ngừa virus SARS-CoV-2 của loại vaccine này là hơn 90%.
Thử nghiệm lâm sàng của Pfizer ở trẻ từ 5-11 tuổi đã so sánh nồng độ kháng thể trung hòa sản sinh ra sau khi trẻ tiêm vaccine so với phản ứng tương tự trong các thử nghiệm ở người lớn. Dựa trên kết quả đó, Pfizer và BioNTech hồi tháng trước cho biết vaccine của họ đã tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em.
Trẻ em từ 5-11 tuổi được tiêm hai mũi vaccine với liều lượng 10 microgram, bằng 1/3 liều lượng tiêm cho những người trên 12 tuổi.
Các cố vấn của FDA dự kiến sẽ họp trong ngày 26/10 để bỏ phiếu về việc có nên khuyến nghị cơ quan này phê chuẩn sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho nhóm trẻ em từ 5-11 tuổi hay không.
Pfizer ngày 22/10 cũng cho biết hãng đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng để cải thiện dữ liệu an toàn của mình, với số lượng trẻ tham gia thử nghiệm tăng hơn gấp đôi.
Các tài liệu tóm tắt về thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có mối lo ngại mới nào về tác dụng phụ ở nhóm trẻ em tham gia thử nghiệm.
Trước đó, FDA đã cấp phép chính thức tiêm vaccine Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 16 tuổi trở lên từ tháng 8 và cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ 12-15 tuổi.
Khoảng 190 triệu người ở Mỹ đã tiêm phòng đầy đủ, trong đó có hơn 11 triệu người từ 12-17 tuổi đã tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech.
Trong trường hợp FDA cho phép tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5-11 tuổi, nhóm cố vấn sẽ tiếp tục họp trong hai ngày 2/11 và 3/11 để đưa ra các khuyến nghị về cách thức tiêm chủng.
Nguồn: https://kinhtedothi.vn/vaccine-ngua-covid-19-cua-pfizerbiontech-hieu-qua-907-o-tre-5-11-tuoi-438737.html
.jpg)
